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Las exposiciones médicas constituyen hoy, la principal fuente de dosis a la población a radiaciones ionizantes. Por esta razón, es necesario adoptar medidas de protección radiológica a fin de prevenir dosis innecesariamente altas durante las exposiciones médicas.


El Programa de Garantía de Calidad junto a una protección radiológica eficaz elimina la radiación innecesaria, las herramientas para lograr este e objetivo son la justificación clínica, la optimización de la dosis y la aplicación de niveles de referencia.

Los Programas de Garantía de Calidad son todas las acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para ofrecer un servicio óptimo y satisfactorio con arreglo a las normas aprobadas.

El Control de Calidad forma parte de la garantía de calidad, el cual se concibe como el conjunto de operaciones (programación, coordinación, aplicación) destinadas a mantener o mejorar la calidad. Comprende la vigilancia, la evaluación y el mantenimiento, en niveles exigidos, de todas las características de funcionamiento del equipamiento que pueden ser definidas, medidas y controladas.

La revisión de procedimientos radiológicos que tiene por objeto mejorar la calidad y la satisfacción del paciente, con evaluación de resultados y acciones de mejora teniendo en cuenta la normativa vigente.

La implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad según la norma UNE-EN ISO 9001:2008, el Servicio demuestra su capacidad para proporcionar los servicios que satisfacen los requisitos del cliente/paciente.

Legislación y normativa

A continuación mostramos la legislación por la que está regulada la radiología fundamentalmente en los aspectos relacionados con la radioprotección.

Legislación propia, de la Comisión Europea, que debe ser conocida por todos aquellos profesionales que desarrollan su actividad en el ámbito de la Radiología.

• DIRECTIVA 2013/59/EURATOM de 5 de diciembre de 2013 por la que se establecen normas de seguridad básicas para la protección contra los peligros derivados de la exposición a radiaciones ionizantes.

1.DIRECTIVA 2013/59/EURATOM.

2.REAL DECRETO DE CALIDAD EN RADIODIAGNÓSTICO.

3.REAL DECRETO DE JUSTIFICACIÓN DE PRUEBAS.

4.REGLAMENTO SOBRE INSTALACIÓN Y UTILIZACIÓN DE APARATOS DE RAYOS X CON FINES DE DIAGNÓSTICO MÉDICO.

5.PROTOCOLO ESPAÑOL DE CONTROL DE CALIDAD EN RADIODIAGNÓSTICO.

6.Nota técnica de la SEPR y Sociedad Española de Radiología Pediátrica sobre utilización de material de protección en exploraciones simples en Radiodiagnóstico Pediatrico.

7.NORMAUNE-EN ISO 9001:2008en la que se basa la Certificación de los Servicios para asegurar un resultado homogéneo y satisfactorio para el cliente/paciente.

8. Creterios de Remisión de Pacientes a los servicios de Diagnóstico por la imagen.

9. LEY DE AUTONOMÍA DEL PACIENTE.




• Decreto 1976/1999, publicado el día 29 de diciembre de 1999, por el que se establecen los criterios de Calidad en Radiodiagnóstico. Exige la implantación de un Programa de Garantía de Calidad en las Unidades Asistenciales de Radiodiagnóstico. Este Real Decreto establece los criterios de Calidad en Radiodiagnóstico exigiendo la implantación obligatoria de un Programa de Garantía de Calidad y garantizando la protección de los pacientes y trabajadores expuestos.

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  • Real Decreto 815/2001, publicado el 14 de julio de 2001, sobre justificación del uso de las radiaciones ionizantes, para la protección radiológica de las personas sometidas a exposiciones médicas.

Este decreto incorpora al ordenamiento jurídico la Directiva europea 97/43/EURATOM, relativa a la protección frente a las radiaciones ionizantes derogada por la actual Directiva 2013/59/Euratom de 5 de Diciembre de 2013.

 

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• Real Decreto 1085/2009, de 3 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico. Este Real decreto regula:

– La utilización de equipos e instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico.

– El régimen de autorización previa de las empresas de venta y asistencia técnica de dichos equipos e instalaciones.

– La acreditación del personal que presta servicio en las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico.

– La realización de servicios y certificación de características previas por los Servicios o las Unidades Técnicas de Protección Radiológica.

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• En 2002 se publica la Revisión 1 del Protocolo Español de Calidad en Radiodiagnóstico. Adjuntamos la edición de 2011.

Nace para cumplir con el RD 1976/1999 de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en Radiodiagnóstico.

Dicho RD en el apartado 2 del artículo 14 establece que:

“Los programas de control de calidad del equipamiento utilizado en unidades asistenciales de Radiodiagnóstico, se ajustarán a protocolos establecidos para tal fin, aceptados y refrendados por sociedades científicas nacionales competentes o por instituciones internacionales de reconocida solvencia, y contendrán como mínimo las pruebas consideradas como esenciales en el Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico”

En el apartado 4 se indica igualmente que:

“Si al verificar las dosis impartidas a los pacientes y la calidad de las imágenes obtenidas se detectaran anomalías importantes, tales como las que se especifican en el párrafo c) del anexo 1, se llevarán a cabo los ensayos necesarios para averiguar sus causas, comprendiendo, como mínimo, los controles descritos como esenciales en el Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico relacionados con la anomalía detectada”.

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7.NORMAUNE-EN ISO 9001:2008 en la que se basa la Certificación de los Servicios para asegurar un resultado homogéneo y satisfactorio para el cliente/paciente.

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